抗M2型線粒體抗體（Anti-AMA-M2）測定試劑盒

   抗M2型線粒體抗體（Anti-AMA-M2）測定試劑盒

  醫療器械注冊證號：滬械注準20212400123

  臨床意義：

  1.本產品供醫療機構用于體外半定量檢測人血清樣本中抗M2型線粒體抗體IgG的含量，作輔助診斷用。

  2.原發性膽汁性肝硬化（primary biliary Cirrhosis，PBC）是以肝臟內膽小管的慢性進行性膽汁淤積為特征的自身免疫性肝臟疾病，好發于中年女性，在疾病早期PBC患者無特異性臨床癥狀，自身抗體的存在對PBC的診斷具有重要的臨床價值。1965年Walker等應用間接免疫熒光法（IIF），發現 PBC患者血清中存在抗線粒體抗體（anti-mitochondrial antibody，AMA）。其后研究發現，AMA是一種以線粒體為靶抗原、無種屬和特異性的自身抗體。根據線粒體膜上能與AMA反應的9種自身抗原，將AMA分為9種亞型（Ml～M9），其中高滴度的抗M2型線粒體抗體是PBC的重要血清學指標，該抗體在患者出現典型臨床癥狀的幾年前甚至幾十年前即可出現，PBC若在早期得不到及時的診斷和，可進一步發展為肝纖維化和肝硬化，因此抗M2型線粒體抗體的檢測對PBC的診斷起到極其重要的作用。